LevMixer® 超导磁悬浮驱动单元
产品概述
用于Palletank® 的Flexsafe® 3D LevMixer® 超导磁悬浮搅拌混匀系统是一种新型的一次性使用混匀方案，使用市场领先的LevTech® 磁悬浮搅拌浆和Flexsafe®3D无菌储液袋。
Flexsafe袋结合低剪切混合特性和高扭矩，非常适合敏感药物和制品的均质化、病毒灭活及配方。悬浮叶轮消除了影响产品质量的剪切效应，避免了骨料和颗粒的产生，从而降低过滤性能。
当您在流程步骤中使用Flexsafe用于LevMixer时，您将受益于：
低剪切搅拌机：保持您的产品质量和效能
独特的在线监测与控制：在满足PAT和cGMP要求的同时，保持一致的质量和工艺效率
直观操作：快速启动，简化搅拌袋在他们的Palletank中操作
大规模混合选项：适用于所有工艺和cGMP生产规模的类似混合技术。
组成
1.用于搅拌混匀的Palletank® 是一个不锈钢立方容器，其完美的设计可与内置搅拌桨的Flexsafe® 3DLevMixer® 无菌储液袋相匹配。处理量可由50L放大到1000L。
2.LevTech® 超导驱动单元可实现一次性使用磁力搅拌桨的无摩擦悬浮搅拌。这使得Flexsafe® 3DLevMixer® 系统能有效地混和粉末、悬浮液、溶液或乳浊液。
3.Flexsafe® 3D LevMixer® 无菌储液袋内置一个中心磁力搅拌桨。专利保护的盖子设计可避免运输过程中搅拌桨和袋子的接触，它同时也提供了用于粉末投料的大直径入口。
应用
LevTech® 超导驱动单元提供强有力的扭矩力，可为生物制药工业从中间产物到终产品多种溶液应用实现高效混和。Palletank® 配套Flexsafe® 3DLevMixer® 袋子的立方体设计能完美应用于中等到高等强度的液-液混和与固-液混和。例如：
• 缓冲液/培养基的制备
• 产品调配和再次调配
• 水合|疏水颗粒的溶解
• 批量中间产物的悬浮
• 病毒灭活
• 终端配制
特点与优势
| 特点 | 优势 |
| 50L到1000L LevMixer®系统 | 放大性好 |
| 磁悬浮混匀技术 | 超洁净混匀操作 |
| LevMixer®袋子侧面K型焊接 | 便于袋子安装和进液过程的展开 |
| HDPE 搅拌桨法兰式保护盖 | 防止包装及运输中袋子损坏；粉末 投料的大孔径入口 |
| 前面底部端口 | 易于安装和管路进出 |
| 标准LevMixer®袋子设计 | 大部分设计可供现货 |
| Palletank® 的铰链式扇门 | 便于无菌袋安装 |
| 可移动驱动单元 | 一个驱动单元能与不同容积的搅拌 箱配套 |
| 侧面和后面窗口 | 可视检查袋子的正确安装和混匀过 程 |
| 完全符合ISO11137 | 最高无菌保证水平 |
清洁和无菌混匀操作
具有专利的超导技术用于悬浮并驱动Flexsafe® 3DLevMixer® 一次性搅拌桨。超导驱动单元能够驱动搅拌桨悬浮，位置固定并旋转。这样，搅拌过程对袋子无摩擦和机械压力，可避免不必要的颗粒脱落以至影响产品纯度。
产品说明
1.超导驱动单元
| 电源 | 230V, 50/60 Hz |
| 输出功率 | < 350 W |
| 占地面积 | 112cm×41cm |
| 重量 | 56kg |
| 环境温度 | 4℃-40℃ |
| 环境湿度 | < 85% |
| 灵活性 | 装配在不锈钢四轮洁净推车上，带推动把手 |
| 国际防护等级 | IP23 |
| 搅拌转速 | 20-210 RPM |
| 启动时间 | 35 min |
| 箱体转换时间 | 小于7分钟 |
| CE认证 | 符合 |
| 外表面材质 | 316 L不锈钢 |
2.Flexsafe® 3D LevMixer® 无菌混合袋
| 袋体 | 多层结构，包括EVOH阻气层，ULDPE接触层 |
| 搅拌桨位置 | 中间 |
| 搅拌桨尺寸(50L-100L) | 4.95" (126mm) |
| 搅拌桨尺寸(200L -1000L) | 6.35" (161mm) |
| 管材 | 硅胶，C-Flex® |
| 端口数目 | 顶部1个，底部前端4个 |
| 出口接头 | MPC快接口，法兰，无针头取样接头 |
| 容积 | 50L, 100L, 200L, 400L, 650L, 1000L |
| 灭菌 | γ射线 |
订购信息
