Opta® SFT 无菌管路连接器
产品说明
Opta® SFT 系列无菌连接器系列可以在生物制药生产操作中的两个单独的、预灭菌的工艺组件之间进行快速可靠的无菌液体转移连接。不同类别的Opta®连接器可决定工艺流程的方向,从而避免操作人员的连接错误。
简单、灵活、可靠地连接
生物制药工艺中的流体传输管路需要快速、可靠、无菌的连接。Opta® SFT一次性连接器采用两个预灭菌组件之间形成无菌连接的设计。Opta®连接器使用方便快捷,并通过100%内部完整性测试的验证和数据支持。Opta® SFT可以作为独立组件提供给最终用户自行与硅胶或TPE管组装,也可以预先设计成一次性组件。
•用除菌级 PES 膜密封的外螺纹和内螺纹连接器接头:可在未分类和分类环境中进行无菌流体传输。
•外螺纹和内螺纹连接器:支持“防错”设计,以防止错误连接。
•可通过伽马辐照和高压灭菌进行灭菌:灵活实施一次性和重复使用技术。
•这款连接器已通过最严格的测试方案,包括在连接之前浸入连接器(30分钟,静态)以进行无菌验证,以及在 10E6 CFU/mL 缺陷性假单胞菌中连接 Opta®(再循环10分钟)连接器。
•连接器经过100%的完整性测试:最高安全性。
•所有软管倒钩连接均经过广泛认证:安全可靠的管件连接
•3步操作:快速、稳健且可重复的操作
应用
无论在非洁净环境或是各种洁净级别生产环境中,Opta® STF无菌连接器都能用于在两个预灭菌组件间建立无菌液体传输通路。所有使用一次性或一次性与重复性结合设备的上游和下游工艺,都可得益于Opta® STF-1无菌连接器。
Opta® STF-1倒钩接口的尺寸经过特殊设计,以保证接口与各种软管间结合紧密无泄漏。
Opta® STF-1无菌连接器可与Flexsafe® 3D和Flexboy®无菌储液袋作为一套完整的液体处理系统提供给用户,也可单独提供,用于硅胶管和C-Flex® 管的连接,并进行高压灭菌。
操作顺序

1 打开保护盖,连接Opta SFT的Male接头和Female接头,正确连接后可听见“咔”的一声

2 拉掉屏蔽膜

3 旋转锁环-旋转到位后可听见“咔”的一声

4 传输液体
技术参数
| 型号 | Opta® SFT |
| 包装规格 | 10 |
| 尺寸管径 | (ID - OD)3/4" × 1" (19.1 mm × 25.4 mm) |
| 工艺步骤 |
原液纯化 缓冲液制备 培养基制备 |
| 应用区域 | 连接 |
| 操作条件 | 40°C: 3 bar |
| 灭菌方法 | 伽马射线辐照、高压蒸气灭菌 |
| 输送条件 | 非无菌 |
| 密封材料 | 三元乙丙橡胶 |
| 管材 | 铂金固化硅酮 |
| 膜材料 | 聚醚砜 (PES) |
| 连接器材料 | 聚碳酸酯(PC) |
| 管材相容性 | 硅胶管和TPE管 |
| 接口 | 3/4"软管倒钩 |
| 接头类型 | 母型接头 |
| 连接方式 | 手动连接 |
| 连接时间 | 30秒 |
无菌连接

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