标准Flexboy® 无菌储液袋
产品说明
Flexboy®（5ml到50l）储液袋在过去30年的时间里，为生物制药各个工艺环节溶液的储存，取样和转移提供了稳健可靠的解决方案。Flexboy®袋已证明具备出色的供应保证、稳定性、密闭完整性和细胞生长性能。您可依赖Flexboy®为您最为关键的原料药和制剂提供安全方便的存储。
应用
Flexboy®无菌储液袋广泛的化学兼容性，确保其在生物制药液体处理中各种应用的工艺安全：
缓冲液及培养基的除菌过滤及储存、原液收获、产品合并、组份收集、样品收集、批量中间产物保存、终产品的运输。
当您选择了Flexboy®预设计方案（PDS），您将会在培养基，缓冲液，收获和下游中间品，原液和制剂等生物工艺的每个环节，受益于它的高质量供应，稳健性，完整性，良好的生物相容性和细胞生长性能。
稳健性
Flexboy®袋子的强度和灵活性使他们坚固耐用，适合所有小规模的工艺步骤。
完整性
Flexboy®2D袋的完整性通过多次资格测试，过程控制和100%的过程泄漏测试得到了保证，目前全球已安全使用了2500万个2D袋。完整性保证是我们对整个产品生命周期制造过程进行控制的结果。
细胞生长
内部和外部实验室数据都证明了良好的细胞生长性能。
质量保证
赛多利斯一次性使用产品的质量体系，是完全按照ISO和FDA对医疗器械的要求进行管理的。产品的设计、生产和灭菌工艺完全符合cGMP和生物制药的操作要求。
Flexboy®无菌储液袋符合以下标准：
USP<87>：体外生物反应检测
USP<88>：体内生物反应检测
USP<661>：塑料容器物化性能检测
USP<788>：大容量注射液微粒检测
ISO11737：对于产品的普通微生物检测
ISO11137： 医药类产品的灭菌－辐照方法
订购信息
1 配有EVA管的Flexboy® 无菌储液袋(5ml，带Luer lock连接)
2 配有TPE管的Flexboy® 储液袋(150ml)
3 配有TPE管的Flexboy® 储液袋
3.1配有TPE管及经伽马射线灭菌Sartopore® 2 囊式滤器的的Flexboy®储液袋(3L-50L)
3.2 配有TPE管的Flexboy® 储液袋(3L-50L)
3.3 配有TPE管，含有OPTA®无菌连接器的标准Flexboy®储液袋(3L-50L)
3.4 配有TPE管，Tri-clamp的Flexboy® 储液袋(3L-50L)
产品规格
| 型号 | Flexboy® |
| 袋子类型 | 2D储液&运输袋 |
| 袋体 | 多层膜结构，液体接触层为EVA |
| 工艺步骤 | 取样应用 |
| 应用区域 | 液体储存和运输 |
| 管路 | EVA, TPE |
| 接头 | 鲁尔锁、公接头、迷你三卡箍、无针采样口 |
| 过滤器 | Sartopore® 2 Gamma Filter Capsule |
| 接口数目 | 3（5ml储液袋接口数目：1） |
| 体积 | 5ml-50L |
| 灭菌 | γ射线灭菌 |
尺寸
| 5ml-3L | ||||||
| 容积 | 5ml | 50ml | 150ml | 500ml | 1L | 3L |
| 长(L)mm | 70 | 134 | 205 | 241 | 299 | 381 |
| 宽(W)mm | 59 | 95 | 85 | 130 | 155 | 223 |
| 管长(T)mm | 110 | 231 | 302 | 338 | 396 | 478 |
| 膜表面积cm2 | 21 | 143 | 275 | 452 | 707 | 1346 |
| 5-50L | ||||
| 体积 | 5L | 10L | 20L | 50L |
| 长(L)mm | 376 | 621 | 654 | 790 |
| 宽(W)mm | 332 | 300 | 431 | 580 |
| 管长(T)mm | 473 | 718 | 749 | 887 |
| 膜表面积cm2 | 1929 | 3582 | 4826 | 8106 |
Flexboy® 托盘和支架系统
安全性
304L不锈钢材质，系统表面光滑，且带有把手，使用安全简便。多个模块可以叠放使用，同时保证系统安全性。
应用
Flexboy®托盘和支架系统用于支撑Flexboy®储液袋，从而能够安全的处理和输送多种生物制药工艺中液体，主要应用如下：
• 缓冲液和培养基储存
• 原液收获
• 产品合并
• 组分收集
• 样品收集
• 批量中间产品储存
• 终产品转运
