Flexsafe® 3D一次性储液袋

产品概述

Flexsafe^® 3D袋是专为在Palletank中储存和运输大体积的流体管理方案，体积覆盖从100L到3000 L。可提供无菌和准备使用一个简单和方便的过程实施。Flexsafe^® 预设计解决方案(PDS)的多功能性适用于所有生物制药流体的除菌过滤，储存和的转移。拥有多种灵活设计可以满足所有工艺步骤应用需求，同时拥有完善验证资料包括理化测试，细胞生长测试及可提取物数据。

Flexsafe^®3D袋子可确保敏感的生产细胞系的良好生长及可重现。树脂配方的优化、原材料，挤出工艺和袋组件的完全控制，保证了不同批次间具有一致的细胞培养性能。

Flexsafe^® 3D解决方案

Flexsafe^® 3D运输解决方案（100-500 L）

Flexsafe^®工艺袋的厚度、强度、柔韧性都很优越，可稳定安全地用于您所有的工艺步骤和应用。这种强度降低了安装过程中因处理不当而造成意外损坏的风险。而柔韧性使得材料具有较高的耐疲劳性，可满足运输应用中流体运动的要求。Palletank中的Flexsafe^® 3D工艺袋经过了最严格的ASTM D4169运输测试验证，为重要的原料药提供了安全运输方案。

Flexsafe^® 3D储存解决方案（100-1000 L）

Flexsafe^®袋子的柔韧性强，安装方便，可在容器内部自行展开。无需对袋子进行操作，不仅节约了操作人员宝贵的时间，还大大降低了因处理不当导致损坏的风险。这种强度使得它能够承受因储存大量缓冲液、培养基和工艺中间体而产生的液体静压。

用于Palletanks的Flexsafe 3D袋

Flexsafe^® 3D袋是专为在Palletank中储存和运输大体积的流体管理方案，体积覆盖从100L到3000 L。

可提供无菌和准备使用一个简单和方便的过程实施。Flexsafe^® 预设计解决方案(PDS)的多功能性适用于所有生物制药流体的除菌过滤，储存和的转移。

拥有多种灵活设计可以满足所有工艺步骤应用需求，同时拥有完善验证资料包括理化测试，细胞生长测试及可提取物数据。

应用

多层膜结构保证了无菌储液袋极低的气体透过性和良好的化学兼容性，从而使其可以安全用于多种生物制药液体处理当中，如：缓冲液/培养基的过滤与储存、原液收获、产品合并、成分收集、样品收集、批量中间产物的过滤和存储、终产品的储存和运输。

Flexsafe^® 3D袋优点：

■优异的强度和韧性

新型S80薄膜的厚度、强度和韧性改善了Flexsafe^®袋的机械强度，使其成为生物工艺应用的理想选择。Flexsafe^®袋的高强度大大降低了因处理不当而导致袋子意外损坏的风险。其柔韧性强，安装方便，可在容器内部自行展开。

■灵活性

标准的Flexsafe® 3D无菌储存液袋有多种类型及规格，能作为储液袋单独使用，也可除菌滤器连接配套使用，还可使用管路无菌连接和密封装置(如：BioWelder®TC和BioSealer® TC)来实现工艺步骤之间安全的管路连接和分离。

可以用于无针头取样的Luer接口能方便用户取样；快速连接头能直接连接或与多种连接头适配；一直在工业生产中长期应用的法兰接头，能提供极大的灵活性。

■安全易用

Flexsafe^® 3D袋具有良好且稳定的可提取性，使用它可长期安全地储存从上游到下游再到最终灌装所有步骤的一切流体。由于采用了韧性好的S80薄膜与自展开式配件，袋子可以在无操作员干预的情况下灌装满。

■通用型

全系可扩展的Flexsafe^®袋子可让您整个药物生产过程中的所有步骤实施一次性生物工艺，从工艺开发到生产所有过程，只需一种薄膜即可。

优化的薄膜配方

为了避免使用一次性袋子带来的细胞生长问题，以及确保不同批次之间的一致性，优化和控制抗氧化剂的浓度很重要。Sartorius开发了一种新的聚乙烯薄膜，叫做S80。采用标准化细胞培养试验，优化了原料组成和薄膜配方，尤其适用于重要的上游应用。

完整的生产控制

Flexsafe^®工艺袋中存储的血清和无蛋白培养基具备可靠的生长性能。

Flexsafe^®是市面上首款涵盖所有树脂、添加剂的完整控制和可追溯性以及整个生产工艺的袋子：

1. 薄膜聚合物
2. 添加剂
3. 挤出工艺
4. 伽马辐照

良好的细胞培养

• 卓越的细胞生长和批次间一致性，以及在伽马辐照后无老化效应
• Flexsafe^®工艺袋中存储的血清和无蛋白培养基具备可靠的生长性能