细胞治疗

细胞治疗的发现、开发和生产

细胞治疗为疾病治愈提供了新的方法，给患者带来新的希望。为了获得一种新的疗法，需要我们有坚定及创新的思想和安全、经济高效的解决方案，以加速从研发到工艺开发及生产的进程。

突破：通过自动化控制，减少因细胞、供者及过程导致的工艺波动。突破从实验室到临床的瓶颈。
建立：通过数据分析，将3D悬浮培养系统与综合表征统一起来，从而获取有价值的细胞和工艺信息并建立工艺知识库。
桥联：将研发、工艺开发和生产的流程结合起来，以便更快地为患者提供高效的再生医学疗法。

深耕生物制药与细胞治疗前沿领域，依托自主细胞技术平台 + 全流程 GMP 质控体系，覆盖免疫细胞治疗、干细胞再生医学、基因修饰细胞药物三大核心方向，面向肿瘤、退行性疾病、自身免疫病及罕见病等未被满足的临床需求，提供从研发工艺开发、cGMP 生产制备、质量控制放行到临床转化应用的一体化解决方案，助力细胞治疗从实验室走向临床，赋能精准医疗产业高质量发展。

肿瘤免疫治疗（CAR-T/TCR-T/NK/TIL）针对血液肿瘤（白血病、淋巴瘤、骨髓瘤）与实体瘤（黑色素瘤、肝癌、肺癌等），开展自体 / 异体免疫细胞的分离、激活、基因修饰、扩增与制剂制备，实现精准靶向杀伤，为复发难治性肿瘤患者提供治愈新可能。

干细胞再生与修复（MSC/iPSC）间充质干细胞（MSC）应用于骨关节损伤、软骨修复、退行性关节炎、肝纤维化、肺损伤、自身免疫病；iPSC 来源细胞用于神经退行性疾病、心肌修复、眼科疾病等再生医学场景，修复受损组织、重建器官功能。

罕见病与遗传病细胞治疗依托基因编辑与细胞替代技术，针对遗传性血液病、代谢病、免疫缺陷病等罕见病，开发基因修饰细胞药物与干细胞移植方案，为无有效治疗手段的患者提供长期治愈希望。

细胞药物 CDMO 与产业化应用提供细胞治疗产品定制化开发、工艺优化、cGMP 规模化生产、质量检测、稳定性研究与注册申报全链条服务，覆盖细胞库构建、病毒载体制备、细胞制剂灌装、冷链物流与全程追溯，加速细胞药物产业化落地。

科研与临床转化应用支持细胞治疗基础研究、临床前药效与安全性评价、I/II/III 期临床试验，搭建细胞全生命周期追溯系统（符合 NMPA/GMP/ALCOA+），确保细胞产品安全、可控、可追溯，满足法规合规要求。

应用价值

以细胞为核心、临床为导向、质量为生命线，打通从技术创新 — 工艺固化 — 合规生产 — 临床应用的完整闭环，用前沿细胞科技攻克难治性疾病，为患者带来生存希望，为生物制药产业注入创新动能，推动中国细胞治疗产业迈向全球领先水平。

细胞治疗特色产品

干细胞培养基

——促进细胞维护和健康，同时确保顺利过渡到临床应用。

多能干细胞培养

——维持高质量的多能干细胞

从干细胞培养研究模型到再生干细胞疗法等临床应用的转化均需要成分明确且高质量的培养系统以及相关文件。赛多利斯为人类诱导的多能干细胞（hiPSCs）和人类胚胎干细胞（hESCs）提供经过优化的细胞培养环境，其中包括NutriStem^®、无血清、无异种培养基系列及其辅助试剂，其均在符合cGMP规范的设施中生产。

细胞治疗研发解决方案